ГОСТ Р 55038-2012 Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения

Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения

Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом

Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования

Об утверждении национального стандарта

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

О внесении изменения в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Оптика и фотоника" (ТК 296), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 220

О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Оптика и фотоника" (ТК 296)

Об утверждении национального стандарта