ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии

Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Системы менеджмента качества. Требования

Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

Инструкция о порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения

Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний

Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения

Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления

Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования

Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Об отмене национального стандарта

Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения

Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий