ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Межгосударственная система стандартизации. Основные положения

Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены

Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

О введении в действие межгосударственного стандарта

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий

Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования

Узлы (модули) протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний

Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности

Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования

Костыли и трости опорные. Технические условия

Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования

Протезы верхних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования

Аппараты ортопедические на нижние конечности с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация

Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования

Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация

Аппараты ортопедические на тазобедренные суставы. Общие технические требования. Классификация

Аппараты ортопедические на нижние конечноcти с корсетом. Общие технические требования. Классификация

Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелет верхних конечностей. Общие технические требования

Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация

Ортезы при поражении плечевого сустава. Общие технические требования. Классификация

Аппараты ортопедические на лучезапястный сустав. Классификация. Общие технические требования

Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля

Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые

Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье

Распорки детские ортопедические. Общие технические требования

Приспособления для гидрореабилитации. Классификация. Общие технические требования

Корсеты функционально-корригирующие модульного типа. Общие технические требования. Классификация

Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация

Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация

Белье абсорбирующее для детей-инвалидов. Общие технические условия

Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним

Приспособления для гидрореабилитации. Термины и определения. Типы и общие требования

Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости

Вспомогательные средства. Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний

Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача

Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Сиденья кресел-колясок. Часть 2. Определение физико-механических характеристик подушек сидений, предназначенных для сохранения целостности тканей

Вспомогательные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками. Требования и методы испытания

Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска

Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате

Стерильные уретральные катетеры для одноразового использования. Общие требования

Стоматология. Материалы для стоматологических инструментов. Часть 1. Нержавеющая сталь

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Применение менеджмента риска

Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний

Изделия медицинские электрические. Часть 2-87. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным аппаратам ИВЛ

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

О применении стандартов

Аппарат ортопедический абдукционный многофункциональный на верхние конечности. Общие технические требования

Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2021 г. № 2425

О введении в действие межгосударственного стандарта

О внесении изменений в нормативные затраты на обеспечение функций центрального аппарата Федерального казначейства, территориальных органов федерального казначейства и подведомственного федерального казенного учреждения "Центр по обеспечению деятельности Казначейства России", не отнесенные к затратам в сфере информационно-коммуникационных технологий, утвержденные приказом Федерального казначейства от 3 ноября 2021 г. N 300

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

Оборудование анестезиологическое и дыхательное. Орофарингеальные воздуховоды

Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных

Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы-оксигенаторы

Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Кардиотомические/венозные системы резервуаров (с/без фильтра) с твердой оболочкой и мягкие венозные резервуары

Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Системы искусственного кровообращения. Фильтры для линий артериальной крови

Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сердечно-сосудистые рассасывающиеся имплантаты

Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Системы искусственного кровообращения. Венозные отводы для улавливания газа

Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты

Имплантаты сердечно-сосудистые. Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие требования

Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования

Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Модифицированные контактные поверхности кровь/ткани для экстракорпоральных перфузионных систем

Сиденья кресел-колясок. Часть 2. Определение физико-механических характеристик подушек сидений, предназначенных для сохранения целостности тканей

О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации в рамках Евразийского экономического союза