Приказ 208 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)

Женьшень дикорастущий (корни)

Крапива (лист)

Лист мать-и-мачехи. Технические условия

Цветки арники. Технические условия

Слоевища лишайника центрарии исландской (мха исландского)

Трава донника

Трава пастушьей сумки

Трава хвоща

Цветки коровяка

Плоды перца стручкового. Технические условия

Корневища и корни девясила. Технические условия

Трава череды. Технические условия

Цветки бузины черной

Трава фиалки трехцветной и фиалки полевой

Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Масло касторовое медицинское. Технические условия

Плоды черной смородины

Ликоподий. Технические условия

Цветки ромашки. Технические условия

Корень женьшеня культивируемого свежий. Технические условия

Корень одуванчика

Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб

Сырье лекарственное растительное. Методы определения подлинности, зараженности амбарными вредителями, измельченности и содержания примесей

Сырье лекарственное растительное. Методы определения влажности, содержания золы, экстрактивных и дубильных веществ, эфирного масла

Побеги анабазиса безлистного. Технические условия

Цветки ромашки далматской

Масло вазелиновое медицинское. Технические условия

Плоды черники. Технические условия

Плоды малины

Вазелин медицинский. Технические условия

Панты марала и изюбра консервированные. Технические условия

Листья скумпии. Технические условия

Лист сумаха. Технические условия

Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Цветки липы

Корневища лапчатки (дикого калгана, дубровки, узика)

Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы

Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях

Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Надлежащая клиническая практика

Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования

Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования

Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования

Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней

Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности

Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных

Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов

Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP

Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов

Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию

Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов

Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека

Шприцы предварительно наполненные. Часть 1. Цилиндры стеклянные для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии

Шприцы предварительно наполненные. Часть 2. Уплотнители поршней для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии

Шприцы предварительно наполненные. Часть 3. Укупорочные средства для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии

Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм

Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев

Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев

Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 7. Флаконы из стеклянной трубки с винтовой горловиной для жидких лекарственных форм

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)

Колпачки алюминиевые для флаконов для трансфузий, инфузий и инъекций. Общие требования и методы испытаний

О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208

О стандартизации в Российской Федерации

О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208